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Kzero prepara sua empresa para certificação conforme RDC 59 da anvisa

12/janeiro/2012


A KZERO tem preparado Empresas no atendimento ao requerido pela RDC 59 da ANVISA.

 

Trata-se de elevar a Empresa a um padrão similar aos exigidos em uma certificação internacional.

 

Possuímos profissionais aptos e qualificados para o trabalho.

 

Mais informações referente a Resolução RDC 59:

 

A Resolução RDC 59 de 27 de junho 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. Traduzindo, é um Sistema de Gestão da Qualidade.

 

A RDC 59 da ANVISA foi publicada em três módulos:

 

- Introdução (abrangência e definições)

- Requisitos, que são as obrigações (exigências) que as empresas devem adotar.

- Lista de Perguntas (Check List) para ser utilizado pelos Inspetores da ANVISA e pelos auditores internos da empresa em suas auditorias e na Auto-Inspeção feita pela empresa.

 

O título original da RDC 59 da ANVISA é "Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos", mas pela falta de uma resolução específica para distribuidores, a ANVISA emite certificados com o título de Boas Práticas de Distribuição de Produtos Médicos. Sendo assim, a RDC 59 da ANVISA é aplicada tanto nos Fabricantes quanto nos Distribuidores. Na prática, alguns requisitos não são exigidos para os Distribuidores.


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